1. 알테오젠은 어떤 회사인가요?
알테오젠은 국내 바이오 기업입니다. 이 회사는 기존의 정맥주사(IV)를 피부에 간단히 주입할 수 있는 피하주사(SC)로 바꿔주는 기술력을 보유하고 있습니다.
대표적인 기술이 바로 ‘하이브로자임(Hybrozyme)’이며, 핵심 기술 단백질이 ‘ALT-B4’입니다. 이 기술은 정맥에 주사하던 약물을 몇 분 만에 피부 아래로 간편하게 주입할 수 있게 해줍니다. 병원에서 수 시간 기다릴 필요 없이, 간단한 시술로 끝낼 수 있는 기술입니다.
2. 이번 주가 상승의 배경은 무엇인가요?
2025년 5월 13일, 알테오젠이 1분기 실적을 발표하였습니다. 발표 직후, 애프터마켓(정규장 이후 거래)에서 주가는 무려 7% 넘게 상승하였습니다.
이유는 간단합니다. 실적이 매우 좋았기 때문입니다.
- 매출 836억 원 (전년 동기 대비 2.4배 증가)
- 영업이익 610억 원 (전년 동기 대비 3.5배 증가)
바이오 기업들이 흔히 적자를 기록하는 경우가 많은데, 알테오젠은 본업에서 큰 폭의 수익을 올리며 시장의 기대를 뛰어넘었습니다.
3. 실적이 왜 이렇게 좋아졌는가?
이번 실적의 핵심은 ‘기술이전 수익’입니다. 알테오젠은 자체 개발한 ALT-B4 기술을 글로벌 제약사에 이전하여 수익을 창출하고 있습니다.
예를 들어,
- 아스트라제네카(메드이뮨)에서 약 4,500만 달러의 계약금을 수령하였고,
- 머크(MSD)로부터는 ‘키트루다SC’ 개발과 관련된 계약금 및 마일스톤 수익을 반영하였습니다.
이러한 기술 계약 수익은 알테오젠 실적의 주된 성장 동력이 되고 있습니다.
4. 키트루다SC는 어떤 제품인가요?
‘키트루다’는 미국 머크(MSD)에서 만든 세계 1위 항암제입니다. 2024년 매출만 약 43조 원에 달하는 초대형 의약품입니다.
알테오젠은 머크와 계약을 체결하여, 이 키트루다를 기존 정맥주사(IV) 형태에서 ‘피하주사(SC)’로 바꾸는 기술을 제공하였습니다. 그 결과 탄생한 제품이 ‘키트루다SC’입니다.
이 제품은 2025년 9월 미국 FDA의 허가가 기대되고 있으며, 10월 1일 출시가 예정되어 있습니다. 이미 임상 3상에서 기존 정맥주사와 효과가 동일하고, 투약 시간은 절반 이하로 줄일 수 있다는 결과가 발표된 바 있습니다.
5. 앞으로 더 많은 수익이 생기게 되는 구조
알테오젠은 단발성 계약으로 끝나는 것이 아니라, 파트너사로부터 단계별 ‘마일스톤’과 ‘로열티’를 수령할 수 있는 구조입니다.
- 마일스톤은 FDA 허가, 제품 출시, 매출 달성 등 특정 조건 충족 시 받는 수익입니다.
- 로열티는 제품이 팔릴 때마다 일정 비율을 받는 수익입니다. 일반적으로 3~7% 수준으로 알려져 있습니다.
알테오젠은 키트루다SC 하나만으로도 향후 1조 5천억 원 이상의 마일스톤 수익을 기대하고 있으며, 제품 판매가 본격화되면 지속적인 로열티 수익도 확보할 수 있습니다.
6. 엔허투SC 개발도 진행 중입니다
2024년 11월, 알테오젠은 일본 다이이치산쿄와 ‘엔허투SC’ 개발 계약을 체결하였습니다. 엔허투는 세계에서 가장 많이 팔리는 ADC(항체-약물 접합체) 항암제이며, 매출은 연 36억 달러에 달합니다.
알테오젠의 기술인 ALT-B4가 여기에 적용되어, 세계 최초로 ADC 제품의 피하주사(SC) 제형 개발이 추진되고 있습니다. 만약 성공할 경우, 기존 정맥주사 방식의 부작용과 번거로움을 줄이고 효능과 편의성을 개선할 수 있습니다.
7. 2025년 실적 전망은?
2025년 알테오젠의 매출 전망은 1,623억 원이며, 영업이익은 554억 원으로 예상됩니다. 전년 대비 매출은 약 58%, 영업이익은 118% 늘어나는 수치입니다.
이 수치는 다음과 같은 요소들을 반영하고 있습니다.
- 메드이뮨 계약금 4,500만 달러 유입
- 키트루다SC의 허가와 함께 마일스톤 유입
- 산도즈 등 다른 파트너사의 첫 마일스톤 수익 기대
실제로 키트루다SC의 상업화가 시작되면, 이후 수년간 안정적인 로열티 수익도 발생할 수 있습니다.
8. 리스크 요인도 존재합니다
알테오젠의 미래는 밝지만, 다음과 같은 리스크 요인도 있습니다.
- 특허소송: 머크는 2024년 미국 특허청에 할로자임의 특허를 무효화하기 위한 소송을 제기했습니다. 결과에 따라 시장 지형이 달라질 수 있습니다.
- 오버행 이슈: 2025년 2월에 1,550억 원 규모의 상환전환우선주(RCPS)를 발행했으며, 2026년부터 전환될 수 있기 때문에 주식 수가 늘어날 수 있다는 우려가 존재합니다.
이러한 요소들은 향후 주가에 영향을 줄 수 있는 변수로 작용할 수 있습니다.
🔚 마무리하며
알테오젠은 기존 항암제 및 항체의약품 시장에 '투약 방식'이라는 새로운 가치를 더해주고 있는 바이오 플랫폼 기업입니다. 특히 키트루다SC와 엔허투SC는 향후 시장에서 실제로 제품이 판매되기 시작하면 수익 모델이 매우 안정적으로 변할 수 있습니다.
투자자는 실적뿐 아니라 파트너사들의 임상 진척, FDA 승인 일정, 마일스톤 발표 등을 주의 깊게 확인해야 합니다. 2025년은 알테오젠이 기술 플랫폼 기업에서 ‘현금창출 기업’으로 본격 전환되는 원년이 될 수 있습니다.
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