유한양행, 면역항암제 'YH32367' 임상 1상 안전성 확인 및 렉라자 추가 분석 발표

1. 서론: 유한양행, 글로벌 항암 신약 개발 본격화

국내 대표 제약사 유한양행(000100)이 2025년 4월 29일, 미국암연구학회(AACR 2025)에서 신약 개발 성과를 공식 발표했습니다. 이번 발표는 두 가지로 요약할 수 있습니다.

1. 에이비엘바이오와 공동 연구한 면역항암제 'YH32367' 임상 1상 결과
2. 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 후속 분석 결과

이번 발표는 유한양행이 글로벌 항암제 시장을 겨냥해 기술력을 입증하는 의미 있는 발걸음으로 평가됩니다.

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2. 면역항암제 YH32367, 임상 1상 결과 요약

2.1 YH32367 소개

• 기전:
  • HER2(상피세포 성장인자 수용체2) 발현 종양세포에 특이적 결합
  • T세포 활성 수용체 4-1BB를 자극해 면역세포의 항암 작용 증가
  • 종양 특이적 면역 활성화 및 종양 성장 억제
• 공동개발: 유한양행 ✕ 에이비엘바이오(298380)

2.2 임상 1상 주요 결과

• 대상 환자: HER2 양성 국소 진행성 또는 전이성 고형암 환자 32명
• 평가 항목: 안전성, 내약성, 약동학, 항종양 활성
• 용량: 0.3mg/kg ~ 30mg/kg, 총 8단계
• 결과:
  • 용량 제한 독성(DLT) 없음
  • 최대 내약용량(MTD) 미도달 (안전성 매우 양호)
  • 치료 관련 이상반응: 10명 발생 (주로 발열, 오한 / 대부분 1–2등급 경미한 수준)

김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "YH32367이 향후 담도암을 비롯한 여러 고형암에 대한 새로운 치료 옵션이 될 것"이라고 밝혔습니다.

3. 비소세포폐암 치료제 '렉라자', 후속 분석 결과 발표

3.1 LASER 301 연구 후속 분석

• 목적: 렉라자 투여 환자의 질병 진행 시점에서 저항성 기전 평가
• 대상 환자: 82명 (질병 진행 전후로 차세대 염기서열 분석(NGS) 수행)
• 결과:
  • 렉라자가 EGFR 변이에 대한 억제 효과를 보여줌

3.2 의미

• 기존의 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 대상 치료 옵션에서 렉라자의 우수한 억제력을 다시 한번 입증.
• 차후 렉라자의 1차 치료제 시장 점유율 확대 가능성을 높이는 데이터로 활용될 전망.

4. 유한양행 신약 파이프라인 현황 정리

구분신약 후보개발 단계비고

면역항암제	YH32367	임상 1상 완료	에이비엘바이오 공동개발
비소세포폐암 치료제	렉라자(LAZERTINIB)	1차 치료제 승인 후 후속 연구	J&J와 공동개발
기타 항암제	다수	초기/중기 단계	다수 글로벌 제약사와 협력

5. 유한양행의 향후 투자 포인트

5.1 YH32367: 담도암 및 고형암 시장 진출 가능성

• 현재 시장에서 HER2 표적 치료제는 한정적이며, 4-1BB 작용제를 기반으로 한 면역항암제는 글로벌 경쟁이 치열한 분야입니다.
• 유한양행의 YH32367은 안전성과 내약성 확보에 성공했기 때문에 후속 임상 진입이 기대됩니다.
• 특히, 담도암은 치료제가 제한적이라 빠른 시장 침투 가능성이 있습니다.

5.2 렉라자: EGFR 변이 폐암 1차 치료제 자리매김

• 이번 후속 분석은 렉라자가 EGFR 변이에 대해 강력한 억제력을 가진다는 점을 데이터로 입증했습니다.
• 미국 NCCN 가이드라인에서 'Other Recommended'에서 'Preferred Therapy'로 격상될 경우, 단기 주가 급등 모멘텀이 예상됩니다.
• 유한양행은 렉라자 글로벌 매출이 2025년 305백만달러 → 2027년 2,030백만달러까지 성장할 것으로 추정되고 있습니다.

6. 결론: 유한양행, 글로벌 항암제 시장 본격 진출 초읽기

• 유한양행은 YH32367을 통해 면역항암제 신약 개발 경쟁에 본격적으로 뛰어들었으며,
• 렉라자 후속 데이터도 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제 시장에서 지속 성장 가능성을 확인시켰습니다.

2025년 하반기 이후:

• YH32367 후속 임상 진입 및 파트너십 확장 기대
• 렉라자 NCCN 가이드라인 변경 및 글로벌 매출 증가 가능성

[요약]

🌟 유한양행은 YH32367로 새로운 면역항암제 시장 도전, 🌟 렉라자는 EGFR 변이 폐암 시장에서 글로벌 입지 강화 중.

앞으로 유한양행 신약 파이프라인의 진척 속도에 따라, 중장기 주가 모멘텀은 더욱 커질 가능성이 있습니다