알테오젠

 

 

 

알테오젠(Alteogen)은 최근 급격한 주가 상승으로 주목받고 있는 바이오 제약 회사입니다.

 

알테오젠은 2008년 설립되어 기존 바이오의약품보다 효능이 개선된 차세대 바이오베터와

기존 바이오의 약품과 동등한 효능을 나타내는 바이오시밀러 등을 연구개발하고 있습니다.

 

 

알테오젠의 사업은 지속형 바이오베터, 항체-약물 접합 치료제, 항체 바이오시밀러 부문으로 구성되어 있습니다.

알테오젠은 차세대 지속형 바이오베터 기술인 NexP™ 지속형 기술 을 자체 개발하여 지속형 바이오베터를 개발하고 있고,

 

항체-약물접합 기술인 NexMab™ ADC 기술을 개발하여 항체 바이오베터를 개발하고 있으며, 

 

Hybrozyme Technology 원천 기술을 이용하여 정맥주사를 피하주사 제형으로 바꿀 수 있는 인간 히알루로니다아제를 개발하고 있고, 해외 제약사들과 항체 바이오시밀러를 공동개발하고 있습니다.”

 

이 기술은 환자의 투약 편의성을 크게 향상시키며, 글로벌 제약사와의 협력 가능성을 높이고 있습니다.

 

 

 

 

 

수주 현황

 

알테오젠은 최근 글로벌 제약사 MSD와의 독점 계약을 체결하며 큰 주목을 받았습니다.

이 계약은 면역항암제 키트루다의 피하주사 제형 개발을 위한 것입니다.

 

 

중국 치루제약(QiLu Pharmaceutical)은 최근 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 허셉틴 바이오시밀러 ‘ALT-L2’에 대한 품목허가를 승인받았습니다. ALT-L2는 치루제약이 알테오젠으로부터 기술이전한 허셉틴 바이오시밀러입니다.

계약에 따르면 알테오젠은 제품 출시 후 10년 간 임상 단계별 기술료 수익과 중국 판매액에 대한 로열티를 받습니다.

알테오젠은 앞서 캐나다에서 2016년 ATL-02 임상 1상을 완료했으나 글로벌 시장의 경쟁이 심화돼 자체 개발을 중단했습니다. 그러나 회사는 중국 시장에서 경쟁력이 있다고 판단한 치루제약과 협상 끝에 55억원 규모로 2017년 기술수출(L/O)을 진행했다. 치루제약은 중국에서 2022년 말 임상 3상을 마친 후 품목허가를 신청했습니다.

 

여기서 알테오젠 시밀러가 시장 점유율 10%를 달성한다고 가정하면 연 매출액은 단순 계산 시 1500억원입니다.

알테오젠이 치루로부터 받을 중국 판매액에 대한 로열티 비율은 비공개 사안이지만, 통상 한 자릿수인 경우가 많다는 점을 감안하면 최대 9%입니다. 이에 따른 알테오젠의 예상 수령액은 135억원입니다. 시장 점유율 20% 달성 시 예상 수령액은 270억원입니다.

 

 

알테오젠은 글로벌 기업 산도스와 SC(피하주사) 제형변경 플랫폼에 사용하는 히알루로니다제 개발 및

이를 사용한 다수의 바이오시밀러 품목에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 30일 밝혔습니다.

 

알테오젠 관계자는 “이번 계약은 2022년 12월 체결한 산도스와의 기존 계약을 해지하고, 대체하는 것”이라며 “이번 계약을 통해 히알루로니다제를 적용한 산도스의 다수 피하제형 바이오시밀러 개발이 가능하게 된다”고 말했습니다.
 
양사는 2022년 1개의 바이오시밀러 제품에 대한 독점적 기술수출 계약을 체결한 바 있습니다.

기존 계약 해지 및 이번 신규 계약 체결은 히알루로니다제 파이프라인을 강화하고, 적용 가능한 바이오시밀러 품목을 확장하고자 하는 알테오젠의 사업적 전략에 따라 진행됐습니다.

 

 

 

매출액 및 영업이익

 

2024년 1분기, 알테오젠은 매출액 274억 원, 영업이익 69억 원을 기록하며

전년 동기 대비 매출이 288% 증가하고, 영업이익은 흑자 전환에 성공했습니다.

 

이는 기술이전 품목의 3상 진입 마일스톤과 산도즈로부터의 계약금 유입 덕분입니다​.

 

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알테오젠의 주가는 최근 몇 달간 급등세를 보였습니다.

 

주요 요인 분석

 

히알루로니다제의 단계별 기술료 발생이 기대되는 가운데

ALT-L2의 임상 완료에 따른 중국 치루제약으로부터의 마일스톤 수령으로 매출 성장 기대됩니다.

또한, 알테오젠이 MSCI 한국지수에 편입될 가능성도 긍정적으로 작용하고 있습니다​.

 

 

알테오젠은 경쟁이 치열한 바이오 시장에서 독보적인 기술력을 바탕으로 경쟁 우위를 점하고 있습니다.

특히, 피하주사 전환 기술은 글로벌 제약사들로부터 큰 관심을 받고 있습니다.