대화제약 상승 이유,‘리포락셀’, 中 보험급여화 추진

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세계 최초 경구용 항암제 ‘리포락셀’, 中 보험급여화 추진… 대화제약 수혜 본격화

2025년 4월, 국내 제약사 **대화제약(067080)**이 개발한 세계 최초 **경구용 파클리탁셀 위암 치료제 '리포락셀'**이 중국 보건당국과 보험 급여화 협의에 돌입했다는 소식이 전해지면서 제약·바이오 업계는 물론, 주식시장에서도 뜨거운 관심을 받고 있습니다.

특히 **“3시간 투약을 1초로 단축”**한 리포락셀의 복약 편의성과 구조적 장점이 부각되면서, 정맥주사 중심의 항암제 시장에 패러다임 전환을 일으킬 수 있는 게임체인저로 주목받고 있습니다.

 

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1. 리포락셀, 기존 항암제 시장의 구조적 한계 돌파

기존의 파클리탁셀(paclitaxel) 치료제는 반드시 정맥주사 방식으로만 투여 가능했으며, 환자에게 3시간 이상 투약 시간이 요구되었습니다. 또한 심각한 **전처치 부작용(탈모, 말초신경병증 등)**이 수반되었고, 입원 치료가 필수적인 번거로움이 있었습니다.

하지만 대화제약은 이 한계를 뛰어넘어 액상형 경구제형으로 리포락셀을 개발했습니다. 덕분에 병원 내 주사실 부족, 의료진의 업무 과중, 환자의 입원 부담 등 의료 인프라 효율성 문제도 동시에 해결할 수 있게 된 것입니다.

✅ 1초 복용
✅ 전처치 불필요
✅ 탈모·신경병증 부작용 대폭 감소

이는 단순한 복약 편의성을 넘어서 의료 체계 전반에 구조적 혁신을 가져올 기술적 진보라 할 수 있습니다.

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2. 중국 시장 진입 + 보험급여화 = 실적 모멘텀 본격화

현재 리포락셀은 **중국 병의원에서 30mg 기준 약 94만 원(위안화 약 4,800위안)**에 판매되고 있습니다. 그러나 보험급여화가 성사될 경우 **약 40만~45만 원 수준(약가 50% 이상 인하)**으로 책정되어 접근성이 비약적으로 향상될 전망입니다.

중국은 세계 최대의 위암 발병국 중 하나로, 연간 수백만 건의 항암 치료 수요가 존재합니다. 리포락셀의 가격 인하와 함께 중국 내 치료 기회가 확대되면 대화제약은 수천억 원 규모의 중국 항암제 시장에서 단기간 점유율 확대가 가능할 것입니다.

🎯 3상 임상시험 완료 → 허가 취득 → 연내 첫 납품 예정
🎯 중국 보험 약가 협상 → 가격 경쟁력 확보 → 실적 급등 기대

이는 단순한 신약 출시를 넘어, 주가 레벨업을 위한 구조적 모멘텀 확보로 이어질 가능성이 큽니다.

 

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3. 글로벌 적응증 확대, 유방암 치료제 임상도 병행 중

대화제약은 위암 치료에 이어 유방암 적응증 확대를 위한 글로벌 임상 3상도 적극적으로 진행하고 있습니다.

• 임상 대상국: 한국, 중국, 유럽
• 치료 대상: 유방암 환자
• 계획: 2026년 유방암 치료제 허가 신청

이러한 적응증 확대 전략은 대화제약의 글로벌 항암제 플랫폼으로서의 입지를 더욱 강화하며, 글로벌 기술 수출 가능성도 함께 높여줄 수 있습니다.

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4. 리포락셀, 글로벌 항암제 시장의 판도 바꾼다

전문가들은 경구용 파클리탁셀 제제의 복약 편의성과 부작용 개선 효과가 본격 입증될 경우, 향후 정맥주사 중심의 항암제 시장 구조 자체가 재편될 가능성을 제기하고 있습니다.

이러한 변화의 중심에 리포락셀이 자리잡고 있으며, 이는 단기 수익성뿐 아니라 장기적인 기술·라이선싱 가치를 동반한 시장 재평가 요소로 작용할 것입니다.

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5. 투자 포인트 요약

항목투자 포인트 요약

💊 제품력	경구용 파클리탁셀 최초 개발, 복약 편의성·부작용 개선
🌏 시장성	중국 위암 치료제 시장 공략 + 보험급여화 협상
📈 실적	연내 납품 → 실적 반영 가시화
🌐 확장성	유방암 포함 글로벌 적응증 확대
🔬 플랫폼	정맥주사 항암제 시장의 구조 변화 주도 가능성

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6. 결론 및 투자전략

**대화제약(067080)**은 단순한 제약주가 아닙니다. 혁신적인 약물전달 플랫폼을 바탕으로 한 항암제 시장 구조 변화의 선도주자입니다. 리포락셀은 중국 시장 진입을 앞두고 실적 기대감과 함께 글로벌 기술 수출 가능성까지 내포하고 있으며, 고령화 및 암 발병률 증가 추세 속에 성장성이 매우 큰 종목입니다.

향후 보험급여화 확정 발표, 유방암 치료제 임상 성공, 기술수출 계약 등의 굵직한 뉴스 이벤트가 연달아 대기 중이므로, 현재 구간은 중장기적 시각에서 분할매수 접근이 유효하다는 평가가 우세합니다.

 

 

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​대화제약의 향후 전망을 더욱 구체적으로 살펴보면, 리포락셀의 중국 시장 진출과 적응증 확대, 그리고 글로벌 확장 전략이 주요 성장 동력으로 작용할 것으로 보입니다.​

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1. 리포락셀의 중국 시장 진출과 보험급여화 추진

대화제약은 세계 최초 경구용 파클리탁셀 위암 치료제인 리포락셀의 중국 시판 허가를 획득하였으며, 현재 중국 보건당국과 보험 급여화를 위한 협의를 진행 중입니다. 보험 급여화가 성사될 경우, 현재 약 94만 원 수준의 약가가 40만~45만 원으로 인하되어 중국 내 접근성과 치료 기회가 획기적으로 확대될 것으로 기대됩니다 .​

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2. 적응증 확대 및 글로벌 임상 진행

리포락셀은 위암 치료를 넘어 유방암 등으로 적응증 확대를 추진 중입니다. 현재 한국, 중국, 유럽 등에서 글로벌 3상 임상시험을 진행하고 있으며, 내년에는 유방암 치료제 추가 허가 신청을 계획하고 있습니다 . 또한, 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품 인증(ODD)을 획득하여 유럽 시장 진출에도 청신호가 켜졌습니다 .​

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3. 기술수출 및 수익 구조 다변화

대화제약은 리포락셀의 중국 시판 허가에 따라 총 2,500만 달러 규모의 마일스톤 수익을 기대하고 있으며, 현재까지 1,000만 달러를 수령하였습니다. 추가적으로 누적 판매액에 따른 마일스톤과 로열티 수익도 확보할 예정입니다 . 이는 회사의 수익 구조 다변화에 기여할 것으로 보입니다.​

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4. 스마트팩토리 구축 및 생산능력 강화

대화제약은 400억 원을 투자하여 스마트팩토리를 완공하였습니다. 이를 통해 생산 효율성을 높이고, 글로벌 시장 수요에 대응할 수 있는 생산능력을 확보하였습니다 .​

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5. 재무 건전성과 성장 잠재력

대화제약은 최근 영업이익이 전년 대비 241.8% 증가하는 등 재무 건전성을 크게 증대시켰습니다 . 리포락셀의 중국 판매 확대와 적응증 확대에 따른 매출 증가가 예상되며, 이는 장기적인 성장 잠재력을 높이는 요소로 작용할 것입니다.​

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결론

대화제약은 리포락셀의 중국 시장 진출과 적응증 확대, 기술수출, 생산능력 강화 등을 통해 글로벌 제약사로의 도약을 준비하고 있습니다. 이러한 전략적 움직임은 회사의 중장기적인 성장과 주가 상승에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망됩니다.